Идентификация

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Чехия (Държавен институт за контрол на лекарствата), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за интернет търговец на едро с лекарствени продукти Blue e-shop group s.r.o., част от Czechiapharm Group s.r.o., притежаващ Разрешение № sukls130529/2019, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведени инспекции, последната от които на 17.04.2020г.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторен орган на Германия (Агенция област Дюселдорф), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Servoprax GmbH., притежаващ Разрешение № DE_NW_03_WDA_2017_0011/24.05.05.01-(Servoprax), e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 18.02.2020г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Чешка Република (Държавен институт за контрол на лекарствата), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Ardossia pharm s.r.o., притежаващ Разрешение № sukls105400/2018, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 24.01.2020г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Латвия (Здравен Инспекторат-Латвия), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да обърнат особено внимание и бъдат предпазливи относно търговец на едро с лекарствени продукти SIA “Auralife”, работещ с фалшифицирано Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти с № L00051, издадено на друг търговец и несъществуващ GDP Сертификат. Посоченият търговец на едро, ползвайки гореспоменатите лиценз и сертификат, предлага и разпространява в огромни количества в страните от Европейската общност лекарствен продукт „Кетамин“.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Португалия (Национален орган за лекарствени и здравни продукти-Португалия), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Trade Medic,S.A., притежаващ Разрешение № A037/12/H/005/2019, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 23.10.2019г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Испания (Испанска Агенция по лекарства и медицински изделия), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Comfapas, притежаващ Разрешение № mu-014-a, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 25.09.2019г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Чешка Република (Държавен институт за контрол на лекарствата), ИАЛ  предупреждава  притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти ND pharma.cz. s.r.o., притежаващ Разрешение № sukls281215/2018, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 15.07.2019г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторния орган на Португалия (Национален орган за лекарствени и здравни продукти-Португалия), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти Milanta Investiments Ltd.-Sucursal em Portugal, притежаващ Разрешение № A065/14/H/002/2017, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 07.03.2019г. инспекция.

Във връзка с постъпила информация от Регулаторен орган на Германия (Агенция за контрол на търговията и производството на Провинция Долна Саксония- Агенция Люнебург), ИАЛ предупреждава притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти в Република България да имат предвид, че за търговец на едро с лекарствени продукти HPE Pharma GmbH., притежаващ Разрешение № Kö-41403/HPE Pharma, e издадено „СТАНОВИЩЕ ЗА НЕСЪОТВЕТСТВИЕ С ДДП ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННАТА УПОТРЕБА“, в следствие на проведена на 27.06.2019г. инспекция.