ИАЛ уведомява, че на сайта на Министерство на здравеопазването е публикувана заповед РД-28-252 от 19.08.2011 г., с която се определя списъкът на медицинските изделия, които могат да се продават в обекти, различни от обектите по чл. 83, ал. 1 от Закона за медицинските изделия. Настоящата заповед отменя Заповед № РД-09-296 от 24.08.2007 на Министъра на здравеопазването.
Модел за съдържание на декларацията за съответствие
Важни линкове, свързани с регулацията на медицински изделия:
-
Ръководства, свързани с прилагане на Директивите за медицински изделия:
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical_devices/documents/guidelines/index_en.htm
-
Номенклатурни Системи:
