Нови мерки за намаляване на риска от газова емболия при прилагане под формата на спрей
Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) препоръча редица мерки за намаляване на риска от газова емболия при прилагане на тъканните лепила Evicel и Quixil за впръскване под форма на спрей по време на хирургични операции.
*Evicel е лекарствен продукт, разрешен за употреба по централизирана процедура за всички държави в Европейския съюз и е наличен на пазара в 11 държави (Австрия, Дания, Естония, Франция, Финландия, Германия, Ирландия, Холандия, Испания, Швеция, Великобритания и Норвегия).
**Quixil е разрешен по национална процедура в някои европейски държави.
СНМР понастоящем разглежда аналогични данни за някои разрешени по национални процедури тъканни лепила като: Tissel, Tissucol, Artiss, Berliplast P и други.
В Р. България към настоящия момент валидно разрешение за употреба имат следните лекарствени продукти - тъканни лепила:
- Tisseel, sol. for sealant, Baxter d.o.o.
- Artiss, sol. for sealant, Baxter d.o.o.
- Tisseel Lyo powders and solvents for sealant, Baxter d.o.o
Повече информация:
