Медицински изделия 03 Декември 2009 16 Юни 2017 Система за безопасност Ръководство за прилагане на система за безопасност на медицинските изделия Форма за докладване от производителя до националния компетентен орган (първоначален/окончателен доклад за инцидент) Форма за доклад на коригиращи действия, свързани с безопасността Образец за съобщение относно безопасността Образец на доклад на националния компетентен орган Форма за съобщаване на инциденти/ потенциални инциденти с медицински изделия, в съответствие с чл. 104 от ЗМИ Форма за докладване на тенденциите от производителя Периодичен обобщаващ доклад на производителя (ПОД) Предишна Следваща