Идентификация

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с пациентите, когато им отпускате лекарства.

Знаят ли Вашите пациенти как да съобщят подозирана нежелана реакция?

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Вие най-добре познавате Вашето дете. Ако подозирате, че е получило нежелана реакция след употребата на лекарство, уведомете ни:

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Не се чувствате добре след като сте взели лекарство? Възможно е да имате нежелана реакция - не забравяйте да ни я съобщите, за да направим лекарствата по-безопасни за всички хора:

Планирате да имате дете или сте бременна?

Консултирайте се с Вашия лекар относно приема на лекарства, тъй като може да се наложи промяна. Понякога нежеланите реакции могат да се появят години по-късно.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Трябва да сте сигурни, че давате на детето си правилното лекарство и точната доза, като използвате подходящата мерителна лъжичка, спринцовка или друго приспособление.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Знаете ли, че при бебетата и децата лекарствата действат по различен начин в сравнение с възрастните?

Лекарствата, които приемате по време на бременност или кърмене, могат да достигнат до бебето Ви. Винаги се консултирайте с лекар.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Уверете се, че лекарството е подходящо за майката, бебето или детето.

Обсъдете възможните нежелани реакции и значението на спазването на препоръчаната доза и дадените указания.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Дайте своя принос употребата на лекарства да стане по-безопасна: съобщавайте подозирани нежелани реакции при деца и по време на бременност!

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за втора година стартира онлайн кампания за популяризиране на важността на съобщаването на подозирани нежелани реакции на лекарствата.

Кампанията, която се провежда в периода 19-23 ноември 2018 г., е част от "седмица на осведомеността" като включва 32 регулаторни органа по лекарствата в ЕС, Латинска Америка, Австралия, Нова Зеландия и Средния Изток. Регулаторните органи съвместно ще се фокусират върху повишаване на съобщаемостта на подозирани нежелани реакции при кърмачета и деца, както и по време на бременност и кърмене.

За миналата година съобщенията при деца представляват много малък процент от всички съобщения на подозирани нежелани реакции.

Въпреки че лекарствата са безопасни и ефикасни, може да предизвикат нежелани реакции. Важно е рисковете, свързани с лекарствата, да бъдат разбрани и съобщени на медицинските специалисти и техните пациенти, включително родители, хора, които се грижат за деца, или такива, които планират или очакват бебе.

Възможните нежелани реакции могат да варират от леки и бързопреходни до сериозни, изискващи лекарска намеса. Тяхното съобщаване може да помогне на регулаторните органи да проследяват безопасната употреба на лекарствата, които са на пазара, и да предприемат необходимите действия за предотвратяване на възможни бъдещи увреждания.

Регулаторните органи, като ИАЛ, разчитат на съобщаването на подозирани нежелани реакции за получаване на повече информация относно безопасността на лекарствата на пазара. За съжаление при всички системи за съобщаване се наблюдава ниска активност. По тази причина нашата кампания е важна както за повишаване на осведомеността, така и за подобряване на системата за съобщаване.

Тази година Световният ден на детето, обявен от ООН, попада в рамките на "седмицата на осведомеността" като и двете кампании се стремят да популяризират международното единство за подобряване на благосъстоянието на децата.

Кампанията се провежда с подкрепата на Центъра за проследяване на лекарствената безопасност (Uppsala Monitoring Centre, UMC) на СЗО в Упсала, Швеция, където са разработени анимационните клипове за насърчаване на съобщаването на НЛР.

Редица организации, включително Европейската агенция по лекарствата, Европейската комисия и пациентски организации, неправителствен алианс от пациентски организации по редки болести, също обещават своята подкрепа.

Кампанията започва днес, 19.11.2018 г.! 32 регулаторни органа по света обединяват усилията си за насърчаване на съобщаването на нежелани лекарствени реакции при деца и по време на бременност.

Следете нашите публикации и ни помогнете да достигнат до повече хора!

Знаете ли, че лекарствата могат да повлияят на Вашето дете по различен начин?

Понякога лекарствата могат да достигнат от майката до организма на бебето по време на бременност или кърмене.

Съобщаването на нежелани реакции спомага за безопасната употреба на лекарствата при бебета, деца и бременни жени.

Лекарството трябва да се използва само след две предишни лечения или когато не могат да бъдат приложени други такива Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА (Европейска агенция по лекарствата) препоръча да се ограничи употребата на лекарството за рак Xofigo (радиев [223Ra] дихлорид) само при тези пациенти, които са претърпели вече две предишни лечения за метастазирал рак на простатата (рак на простатата, който се е разпространил до костите) или при тези, които не могат да получат други лечения. PRAC препотвърди също и предишната си временна препоръка, че Xofigo не трябва да се използва в комбинация със Zytiga и преднизон/преднизолон.

Повече информация:

За пациенти и граждани

За медицински специалисти

На 10 юли 2018 г. в София проф. Асена Стоименова, изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата, и Владислав Шестаков - директор на Държавния институт за лекарствени средства и добри практики към Министерството на промишлеността и търговията на Руската Федерация подписаха Споразумение за сътрудничество в знак на съгласие за важността от установяване и укрепване на сътрудничеството между инспекторатите на двете страни. Целта е засилване на взаимното доверие, подобряване на безопасността и уеднаквяване качеството на инспекциите, както и създаване на работна среда за необходимия обмен на информация и опит между инспекторите предвид нарастващото равнище на глобализация в производството на лекарства и активни вещества.

В изпълнение на Споразумението ще се създаде рамка за сътрудничество за провеждане на инспекции за установяване на съответствие с добрите производствени практики, което обхваща професионален обмен и навременно уведомяване за предстоящи инспекции и критични несъответствия. Беше обсъдено двустранно участие на наблюдатели във фармацевтичните инспекции на териториите на двете държави, организирането на образователни инспекции и разработването на съвместни образователни програми, проекти за допълнително обучение и усъвършенстване на уменията на инспекторите.

Двустранното споразумение предвижда и обмен на информация и създаване на стратегии за борба с фалшифицираните лекарства.

На 18 юни 2018 г. изпълнителният директор на Изпълнителната Агенция по Лекарствата към Министъра на здравеопазването - проф. Асена Стоименова, дф и изпълнителният директор на Борда за оценяване на лекарства на Кралство Нидерландия (MEB) – г-н Хуго Хъртс подписаха Меморандум за дългосрочно сътрудничество в областта на фармацевтичните политики и лекарствената регулация. Основна дейност по изпълнението на Меморандума ще бъде засилването на капацитета и качеството на лекарствената регулация. Предвижда се обучение на български специалисти от страна на MEB, както и реимбурсиране на тези обучения, включително провеждани и от EU Network Training Center. Ще бъде осигурявана подкрепа и експертиза за ИАЛ в областите на сътрудничество, които включват и предклинична и клинична оценка, проследяване на лекарствената безопасност и оценка на качеството на лекарствените продукти. Предвижда се обмяна на опит и добри практики за оценка на биологични и биоподобни лекарства, оценка на качеството на специфични фармацевтични форми и оценка на неклинични данни. Двете страни в Меморандума се договориха за устойчиви работни отношения с оглед създаването на двустранни и многостранни екипи за оценка.