Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на тетразепам–съдържащите лекарствени продукти, поради загриженост относно поява на нови сериозни кожни реакции, свързани с приложението на тези лекарствени продукти.
Повече информация:
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Информация за медицинските специалисти
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.10.2012г. - 31.10.2012г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Нови мерки за намаляване на риска от газова емболия при прилагане под формата на спрей
Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) препоръча редица мерки за намаляване на риска от газова емболия при прилагане на тъканните лепила Evicel и Quixil за впръскване под форма на спрей по време на хирургични операции.
*Evicel е лекарствен продукт, разрешен за употреба по централизирана процедура за всички държави в Европейския съюз и е наличен на пазара в 11 държави (Австрия, Дания, Естония, Франция, Финландия, Германия, Ирландия, Холандия, Испания, Швеция, Великобритания и Норвегия).
**Quixil е разрешен по национална процедура в някои европейски държави.
СНМР понастоящем разглежда аналогични данни за някои разрешени по национални процедури тъканни лепила като: Tissel, Tissucol, Artiss, Berliplast P и други.
В Р. България към настоящия момент валидно разрешение за употреба имат следните лекарствени продукти - тъканни лепила:
- Tisseel, sol. for sealant, Baxter d.o.o.
- Artiss, sol. for sealant, Baxter d.o.o.
- Tisseel Lyo powders and solvents for sealant, Baxter d.o.o
Повече информация:
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.09.2012 г. - 30.09.2012 г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.08.2012 г. - 31.08.2012 г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на кодеин-съдържащите лекарства*, по отношение прилагането им при болка в постоперативния период при деца.
Кодеин е широко използван като аналгетик, разрешен за употреба при възрастни и деца.
В човешкия организъм кодеин се превръща в морфин чрез ензима CYP2D6 (цитохром Р450 2D6). Известно е, че при някои пациенти, които са „свръхбързи” метаболизатори по отношение на CYP2D6, превръщането на кодеин в морфин става по-бързо от нормалното, вследствие на което се получават по-високи нива на морфин в кръвта. Завишените нива на морфин могат да доведат до токсични ефекти, като например затруднено дишане. Приблизително 6.5 % от европеидната раса са свръхбързи CYP2D6 метаболизатори, но процентите може да са различни, в зависимост от расовата или етническата група.
За повече информация:
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.07.2012 г. - 31.07.2012 г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕМА препоръчва калцитонин-съдържащите лекарствени продукти да се употребяват само за кратък период на лечение в минимална ефективна доза, поради доказателствата, че дългосрочната употреба на тези лекарствени продукти се свързва със слабо повишен риск от рак.
CHMP препоръчва прекратяване на разрешението за употреба на интраназалната лекарствена форма, използваща се само при лечение за остеопороза.
Повече информация:
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2012 г. - 30.06.2012 г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2012 г. - 31.05.2012 г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
- Промени в Закон за медицинските изделия
- Уважаеми медицински специалисти,
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва ограничаване на употребата на триметазидин-съдържащите лекарствени продукти
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.04.2012г. - 30.04.2012г.
- Уважаеми медицински специалисти,
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2012 г. - 31.03.2012 г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2012г. - 29.02.2012г.
- Нова информация, свързана с безопасността на лекарствените продукти Protelos/Osseor
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.01.2012г. - 31.01.2012г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.12.2011г. - 31.12.2011г.
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 180
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 179
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 8
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 49
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
