ЗА ГРАЖДАНИТЕ

ЗА ФИРМИТЕ

ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ

Информация за медицинските специалисти

Съобщения за медицинските специалисти

Пациенти, използващи EXTRANEAL (Икодекстрин7.5%), разтвор за перитонеална диализа, производство на Бакстер АД, може да покажат погрешни резултати на кръвната захар при използването на някои глюкомери и тест ленти за определяне на кръвна захар.

В тази връзка фирмата-производител предупреждава да се използват само глюкомери и тест ленти, които са глюкозо-специфични.

Понятието «глюкозо-специфични» се прилага за глюкомери или тест ленти, които не отчитат наличието на малтоза или други захари. Тъй като разтворът за перитонеална диализа EXTRANEAL (Икодекстрин 7,5%) води до повишени нива на малтоза, могат да се използват единствено глюкозо-специфични глюкомери или тест ленти.

Предупреждения до:

Съобщения за медицинските специалисти

Лекарите се приканват да информират пациентите си относно безопасния начин на употреба на тези продукти.

Съобщения за медицинските специалисти

Наличието на Рorcine (свински) circovirus type 1 в пероралната ваксина Rotarix не представлява риск за общественото здраве.

Съобщения за медицинските специалисти

Напомня се на лекарите да следват настоящите ограничения за антидиабетните лекарствени продукти, съдържащи розиглитазон до следващо изявление.

Съобщения за медицинските специалисти

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед* на антидиабетните лекарствени продукти Avandia, Avandamet и Avaglim, които съдържат розиглитазон, с цел да установи дали новите данни за риск от сърдечно-съдови проблеми могат да имат отражение върху техния профил полза-риск.

Прегледът на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) към ЕМА е вследствие на скорошни публикации от допълнителни проучвания върху сърдечно-съдовата безопасност на розиглитазон.

Розиглитазон, самостоятелно е разрешен за употреба в Европейския Съюз (EС) като Avandia, в комбинация с метформин, като Avandamed и с глимепирид, като Avaglim. В Р. България са разрешени за употреба по централизирана процедура продуктите Avandia и Avandamed. По времето на разрешаването им за употреба в ЕС, първоначално тези лекарства са били противопоказани само при пациенти със сърдечна недостатъчност или с анамнеза за такава. Впоследствие информацията за продуктите е допълнена като са добавени предупреждения и противопоказания за употребата им и при пациенти със сърдечно-съдови заболявания.

Новорегистрирани лекарствени продукти

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода

01.04.2010г. - 30.04.2010г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба лекарствени продукти, представляващи нови за страната активнодействащи молекули и комбинации

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Новорегистрирани лекарствени продукти

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2010г. - 31.03.2010г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба лекарствени продукти, представляващи нови за страната активнодействащи молекули и комбинации

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Съобщения за медицинските специалисти

Европейската лекарствена агенция акцентира върху това, че провеждането на терапия с лекарствените продукти, съдържащи стволови клетки, трябва да бъде провеждано само при определени, контролирани условия.

Европейската лекарствена агенция е загрижена, че неконтролирани лекарствени продукти, съдържащи стволови клетки, се предлагат на пациентите за лечение на много широк кръг от сериозни и животозастрашаващи заболявания. Стволовите клетки са клетки, които имат способността да се размножават и да се диференцират в различни типове клетки, например мозъчните клетки или клетките, които произвеждат инсулин в панкреаса. Това не се отнася за хемопоетичните стволови клетки, които се използват за трансплантация с цел възстановяване функцията на костния мозък. Те не се разглеждат като лекарствен продукт.

Новорегистрирани лекарствени продукти

Лекарствени продукти получили разрешения за употреба през периода 01.02.2010г. - 28.02.2010г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба лекарствени продукти, представляващи нови за страната активнодействащи молекули и комбинации

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Съобщения за медицинските специалисти

След анализ на нови данни относно възможно взаимодействие между клопидогрел** и инхибиторите на протонната помпа (PPIs)***, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промяна на съществуващата информация към сегашното предупреждение  за съвместната употреба на клопидогрел-съдържащите лекарствени продукти и PPIs.

  1. Лекарствени продукти получили разрешения за употреба през периода 01.01.2010г. - 31.01.2010г.
  2. Изявление на Европейската агенция по лекарствата (EMA) относно употребата на Regranex (бекаплермин)
  3. Лекарствена безопасност / «Информация за медицинските специалисти»
  4. Лекарствени продукти получили разрешения за употреба през периода 01.12.2009г. - 31.12.2009г.
  5. Важна информация за безопасност за лекарствените продукти, съдържащи нимезулид за системна употреба
  6. Публикувани са имената на вещества и препарати за хуманната медицина, за които има монографии в Европейската фармакопея до издание 6.8
  7. Лекарствени продукти получили разрешения за употреба
  8. EВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА ПРЕПОРЪЧВА ДОПЪЛНИТЕЛНИ МЕРКИ ЗА ПО-ДОБРО УПРАВЛЕНИЕ НА РИСКА ОТ ПРОГРЕСИВНА МУЛТИФОКАЛНА ЛЕВКОЕНЦЕФАЛОПАТИЯ (PML) ПРИ УПОТРЕБА НА ТИСАБРИ (натализумаб)
  9. Лекарствени продукти получили разрешения за употреба през периода 01.11.2009г. - 30.11.2009г.
  10. Европейската агенция по лекарствата препоръчва *суспендиране (временно преустановяване) на разрешението за употреба на всички лекарствени продукти, съдържащи сибутрамин

Съобщения за медицинските специалисти Брой статии:  180

Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии:  182

В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.

Кръвни продукти Брой статии:  8

Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии:  52

В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.

Клинични изпитвания - за медицинските специалисти Брой статии:  3

Страница 40 от 43