Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Информация за медицинските специалисти
Притежателят на разрешението за употреба – EGIS Pharmaceuticals PLC е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от декември 2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Clostilbegyt 50 mg tablets x 10, съдържащ активното вещество Clomifene.
Терапевтични показания:
- Стимулиране на овулацията при жени с ановулаторни цикли с цел забременяване
- Нарушения на овулацията поради централна хипоталамусна недостатъчност
- Вторична аменорея от различен произход с изключение на вторична аменорея в следствие на функционални нарушения на дейността на хипофизната, щитовидната и надбъбречната жлеза
- Пост-контрацептивна аменорея
- Синдром на Stein-Leventhal
- Олигоменорея
- Синдром на Chiari-Frommel (продължителна пост-партум аменорея-галакторея)
- При мъже: олигоспермия.
Притежателят на разрешението за употреба – Boehringer Ingelheim International GmbH е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 15.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Striverdi Respimat 2,5 micrograms solution for inhalation x 1, съдържащ активното вещество Olodaterol.
Терапевтични показания:
Striverdi Respimat е показан за поддържащо бронходилататорно лечение при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест ( ХОББ).
Притежателят на разрешението за употреба – Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.09.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g, съдържащ активните вещества mometasone furoate и salicylic acid
Терапевтични показания:
Първоначално лечение на умерено тежки до тежки псориатични плаки.
Елосалик е показан при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече.
Европейската агенция по лекрствата (ЕМА) започна нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС). Тези лекарствени продукти са показани за овладяване на хиповолемия, причинена от остра кръвозагуба, в случаи когато самостоятелното приложение на солеви разтвори не се счита за достатъчно. ХЕС лекарствата се прилагат като венозна инфузия и служат като средство за увеличение на кръвния обем, за да се избегне шокът от остра кръвозагуба.
Настоящият преглед започва заради резултатите от две проучвания на употребата, които показват слабо съобразяване с рестрикциите, предназначени да намалят рисковете от бъбречно увреждане и смърт.
Повече информация:
Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 1 за 2017 г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2017г. - 30.06.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Trobalt 100 mg film-coated tablets x 84 и Trobalt 200 mg film-coated tablets x 84
- Постоянно преустановяване на продажбите на Emtriva 200 mg hard capsules x 30
- Постоянно преустановяване на продажбите на Cytocristin 1 mg/ml solution for injection - 1 ml
- Постоянно преустановяване на продажбите на Ovestin 0,5 mg pessaries х 15
- Постоянно преустановяване на продажбите на Bridion 100 mg / ml solution for injection 2 ml x 10
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2017г. - 31.05.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.04.2017г. - 30.04.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5
- Постоянно преустановяване на продажбите на Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 180
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 179
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 8
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 48
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
