Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Информация за медицинските специалисти
Притежателят на разрешението за употреба – Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.09.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g, съдържащ активните вещества mometasone furoate и salicylic acid
Терапевтични показания:
Първоначално лечение на умерено тежки до тежки псориатични плаки.
Елосалик е показан при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече.
Европейската агенция по лекрствата (ЕМА) започна нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС). Тези лекарствени продукти са показани за овладяване на хиповолемия, причинена от остра кръвозагуба, в случаи когато самостоятелното приложение на солеви разтвори не се счита за достатъчно. ХЕС лекарствата се прилагат като венозна инфузия и служат като средство за увеличение на кръвния обем, за да се избегне шокът от остра кръвозагуба.
Настоящият преглед започва заради резултатите от две проучвания на употребата, които показват слабо съобразяване с рестрикциите, предназначени да намалят рисковете от бъбречно увреждане и смърт.
Повече информация:
Уведомяваме Ви, че на страницата на ИАЛ е публикуван бюлетин „Нежелани лекарствени реакции” - брой 1 за 2017 г.
Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2017г. - 30.06.2017г.
Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
Притежателят на разрешението за употреба – GlaxoSmithKline EOOD, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 01.07.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствените продукти Trobalt 100 mg film-coated tablets x 84 и Trobalt 200 mg film-coated tablets x 84, съдържащи активното вещество retigabine.
Терапевтични показания:
Trobalt е показан за допълваща терапия на медикаментозно-резистентни пристъпи, започващи като парциални със или без вторична генерализация при пациенти с епилепсия, на възраст 18 или повече години, при които други подходящи комбинации с други лекарствени продукти са се оказали незадоволителни или не са поносими.
Представителят Angelini Pharma Bulgaria EOOD на ПРУ – Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Emtriva 200 mg hard capsules x 30, съдържащ активното вещество еmtricitabine.
Терапевтични показания:
Emtriva е показан за лечение на възрастни пациенти и деца на и над 4 месеца, инфектирани с HIV 1, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Cytocristin 1 mg/ml solution for injection - 1 ml
- Постоянно преустановяване на продажбите на Ovestin 0,5 mg pessaries х 15
- Постоянно преустановяване на продажбите на Bridion 100 mg / ml solution for injection 2 ml x 10
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2017г. - 31.05.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.04.2017г. - 30.04.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5
- Постоянно преустановяване на продажбите на Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5
- Постоянно преустановяване на продажбите на Methergin 0,125 mg coated tablets x 30
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2017г. - 31.03.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2017г. - 28.02.2017г.
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 180
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 182
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 8
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 52
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
