Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба
ЗА ГРАЖДАНИТЕ
ЗА ФИРМИТЕ
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Информация за медицинските специалисти
Във връзка с постъпили в ИАЛ уведомления от притежатели на разрешения за употреба (ПРУ), Ви информираме, че от посочените дати, следните лекарствени продукти ще бъдат постоянно преустановени за продажба на територията на Р. България.
| Лекарствен продукт: Konakion MM 10 mg/ml solution for injection - 1 ml x 5 |
| Активно вещество: Phytomenadione |
| ПРУ: Roche Bulgaria EOOD |
| Дата на преустановяване : август 2019 г. |
|
Терапевтични показания: Konakion MM 10 mg/ml solution for injection - 1 ml x 5 е показан като антидот на антикоагуланти от кумаринов тип за лечение на кръвоизлив или риск от кръвоизлив в резултат на тежка „хипотромбинемия“ (т.е недостиг на кръвосъсирващи фактори II, VII, IX и X) с различна етиология, включително предозиране на антикоагуланти от кумаринов тип, тяхното комбиниране с фенилбутазон и други форми на хиповитаминоза К ( напр. при обструктивна жълтеница, както и при чернодробни и чревни нарушения и след продължително лечение с антибиотици, сулфонамиди и салицилати). |
| Лекарствен продукт: Cymevene 500 mg powder for concentrate for solution for infusion x 1 |
| Активно вещество: Ganciclovir |
| ПРУ: Roche Bulgaria EOOD |
| Дата на преустановяване : август 2019 г. |
| Терапевтични показания: Cymevene 500 mg powder for concentrate for solution for infusion x 1 е показан при възрастни и при юноши над 12-годишна възраст за: -лечение на цитомегаловирусно (CMV) заболяване при имунокомпроментирани пациенти; -профилактика на CMV заболяване при пациенти с лекарство-индуцирана имуносупресия (напр. след органна трансплантация или химиотерапия при онкологично заболяване). |
| Лекарствен продукт: NuvaRing 0,120mg/0,015mg per 24 hours, vaginal delivery system х 1 |
| Активно вещество: Ethinylestradiol, Etonogestrel |
| ПРУ: N.V. Organon |
| Дата на преустановяване : 14.03.2018 г. |
| Терапевтични показания: Контрацепция. Предназначен е за жени във фертилна възраст. Безопасността и ефикасността са доказани при жени на възраст от 18 до 40 години. Решението да се предпише NuvaRing трябва да се вземе след като се преценят настоящите рискови фактори при всяка отделна жена, в частност свързаните с венозна тромбоемболия (ВТЕ), както и рискът от ВТЕ при употреба на NuvaRing се отнася с риска при употреба на други комбинирани хормонални контрацептиви. |
| Лекарствен продукт: Presinex 10 micrograms/dose nasal spray, solution - 60 doses, 6ml |
| Активно вещество: Desmopressin |
| ПРУ: ДВК Фарма ЕООД |
| Дата на преустановяване : осигурени количества до март 2018 г. |
| Терапевтични показания: Лечение на вазопресин-чувствителен централен безвкусен диабет. Диагностичен тест за бъбречен концентрационен капацитет. |
| Лекарствен продукт: Cordibenz plus 20 mg/25 mg film - coated tablets x 30 |
| Активно вещество: Benazepril, Hydrochlorthiazide |
| ПРУ: Actavis Group PTC |
| Дата на преустановяване : 01.09.2018 г. |
| Терапевтични показания: Есенциална хипертония, когато е показано лечение с комбиниран продукт. Фиксираната комбинация Кордибенз плюс не е подходяща за начална терапия или титриране на дозата, но е подходяща за заместване на свободна комбинация на 10 mg и 20 mg беназеприлов хидрохлорид и 12, 5 mg или 25 mg хидрохлоротиазид при поддържаща терапия. |
| Лекарствен продукт: Flutasin 250 mg tablets x 30 |
| Активно вещество: Flutamide |
| ПРУ: Actavis ЕАД |
| Дата на преустановяване : 10.2019 г. |
|
Терапевтични показания: Прилага се за лечение на напреднал карцином на простата, при който е показано потискане на ефектите на тестостерона.
|
| Лекарствен продукт: Glucopress tablets 5 mg x 30 |
| Активно вещество: Glipizide |
| ПРУ: Actavis ЕАД |
| Дата на преустановяване : 01.01.2019 г. |
| Терапевтични показания: Глюкопрес се прилага като допълнение към диетата при пациенти с диабет тип 2, при които подходящата диета, приложена самостоятелно, не е дала резултат. |
| Лекарствен продукт: Papaverin Actavis 50 mg tablets x 40 |
| Активно вещество: : Papaverine |
| ПРУ: Actavis ЕАД |
| Дата на преустановяване : 01.03.2019 г. |
| Терапевтични показания: Симптоматично лечение на спазми на гладката мускулатура (стомашно-чревни, жлъчни, бъбречни и уретерални колики). |
| Лекарствен продукт: Ixel 25 mg hard capsules x 56; Ixel 50 mg hard capsules x 56 |
| Активно вещество: Milnacipran |
| ПРУ: Pierre Fabre Medicament |
| Дата на преустановяване : 15.05.2018 г. |
| Терапевтични показания: Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни. |
Притежателят на разрешението за употреба – EGIS Pharmaceuticals PLC е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от декември 2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Clostilbegyt 50 mg tablets x 10, съдържащ активното вещество Clomifene.
Терапевтични показания:
- Стимулиране на овулацията при жени с ановулаторни цикли с цел забременяване
- Нарушения на овулацията поради централна хипоталамусна недостатъчност
- Вторична аменорея от различен произход с изключение на вторична аменорея в следствие на функционални нарушения на дейността на хипофизната, щитовидната и надбъбречната жлеза
- Пост-контрацептивна аменорея
- Синдром на Stein-Leventhal
- Олигоменорея
- Синдром на Chiari-Frommel (продължителна пост-партум аменорея-галакторея)
- При мъже: олигоспермия.
Притежателят на разрешението за употреба – Boehringer Ingelheim International GmbH е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 15.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Striverdi Respimat 2,5 micrograms solution for inhalation x 1, съдържащ активното вещество Olodaterol.
Терапевтични показания:
Striverdi Respimat е показан за поддържащо бронходилататорно лечение при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест ( ХОББ).
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.10.2017г. - 31.10.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Elosalic 1mg/50mg/g ointment - 15g
- Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва нов преглед на лекарствените продукти, съдържащи хидрокси-етил-скорбяла (ХЕС)
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.09.2017г. - 30.09.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.08.2017г. - 31.08.2017г.
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.07.2017г. - 30.07.2017г.
- Уважаеми медицински специалисти,
- Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.06.2017г. - 30.06.2017г.
- Постоянно преустановяване на продажбите на Trobalt 100 mg film-coated tablets x 84 и Trobalt 200 mg film-coated tablets x 84
- Постоянно преустановяване на продажбите на Emtriva 200 mg hard capsules x 30
Съобщения за медицинските специалисти Брой статии: 180
Новорегистрирани лекарствени продукти Брой статии: 182
В тази категория се публикуват всички новорегистрирани лекарствени продукти, получили разрешение за употреба.
Кръвни продукти Брой статии: 8
Преки съобщения до медицинските специалисти Брой статии: 52
В тази категория се публикуват всички преки съобщения до медицинските специалисти.
