Представителят ФармДедикт ООД на ПРУ – Aspen Pharma Trading Limited - Ирландия, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 21.08.2017 г. преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Ovestin 0,5 mg pessaries х 15, съдържащ активното вещество estriol.

Терапевтични показания:

• Хормон-заместителна (ХЗТ) терапия за лечение на атрофия на долните урогенитални пътища, обусловена от недостиг на естроген.
• Пред- и следоперативно лечение при постменопаузални жени, подложени на вагинални операции.
• Спомагателно диагностично средство при съмнителна атрофична цервикална намазка.

Притежателят на разрешението за употреба – Merck Sharp & Dohme Limited, Обединено кралство е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 30.09.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Bridion 100 mg / ml solution for injection 2 ml x 10, съдържащ активното вещество sugammadex.

Терапевтични показания:

• Възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний при възрастни.
• При педиатричната популация: сугамадекс се препоръчва само за рутинно възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, при деца и юноши на възраст 2 до 17 години.

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.05.2017г. - 31.05.2017г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.04.2017г. - 30.04.2017г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД , е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Lincomycin Actavis 300 mg/ml solution for injection 2 ml x 5, съдържащ активното вещество lincomycin.

Терапевтични показания: лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни към линкомицин микроорганизми, като:

• инфекции на дихателните пътища - фарингити, бронхити, пневмонии, белодробни абсцеси
• инфекции на гастроинтестиналния тракт – перитонити, интраабдоминални възпаления
• инфекции на жлъчните пътища
• гинекологични инфекции – вагинити, ендометрити, възпаления на органите в малкия таз, следоперативни вагинални инфекции
• инфекции на костите и ставите – остри и хронични остеомиелити
• инфекции на кожата и меките тъкани, фурункулози и вторични раневи инфекции
• сепсис
• като съпровождащо лечение при хирургически интервенции.

Линкомицин е подходяща алтернатива на лечение при пациенти, алергични към пеницилин.

Притежателят на разрешението за употреба – Актавис ЕАД, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 31.01.2018 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Tobramycin Actavis 80 mg/2 ml solution for injection 2ml x 5, съдържащ активното вещество tobramycin.

Терапевтични показания: за лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми, като:

• тежки инфекции като септицемия и неонатален сепсис
• сериозни инфекции на ЦНС – менингити
• инфекции на долните дихателни пътища като пневмония, бронхопневмония, остър бронхит
• интраабдоминални инфекции, вкл. перитонит
• иинфекции на кожата и кожните структури
• инфекции на костите
• усложнени и повтарящи се инфекции на пикочните пътища.

Тобрамицин Актавис се прилага в комбинация с други антибиотици за лечение на тежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни микроорганизми, когато не е възможно прилагането на по-слаботоксичен антимикробен продукт.

Продуктът се използва профилактично в хирургията при коремни операции и болни в реанимация.

Притежателят на разрешението за употреба – Novartis Pharma GmbH, е уведомил Изпълнителна агенция по лекарствата, че от 11.07.2017 г. постоянно преустановява продажбите в Р. България на лекарствения продукт Methergin 0,125 mg coated tablets x 30, съдържащ активното вещество methylergometrine.

Терапевтични показания: Активно водене на третата фаза на раждането (като средство, спомагащо отделянето на плацентата и намаляване на кръвозагубата). Лечение на субинволуция на матката, лохиометра, пуерперално кървене.

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.03.2017г. - 31.03.2017г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба

Лекарствени продукти, получили разрешения за употреба през периода 01.02.2017г. - 28.02.2017г.

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми

Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба

Промени в разрешенията за употреба

Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба