Съобщенията за CRPS и POTS след ваксиниране са в рамките на установения очакван брой на тези болестни състояния в тази възрастова група, независимо от ваксиниране с HPV ваксина.
Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) завърши подробния научен анализ на доказателствата от съобщенията за двата синдрома:
регионален болков синдром(CRPS) и синдром на постурална ортостатична тахикардия(POTS) при млади жени,
ваксинирани срещу папиломен вирус.
Тези ваксини се прилагат за защита от рак на шийката на матката и други ракови и предракови състояния, свързани с папиломен вирус.
Изводът от това преразглеждане е, че данните не подкрепят наличие на причинно-следствена връзка между ваксините Cervarix, Gardasil/Silgard and Gardasil-9 и развитието на CRPS или POTS.
Поради това няма причина за промяна в употребата на ваксината, нито за изменения в настоящата продуктова информация.
CRPS е синдром на хронична болка в някой от крайниците, докато POTS се характеризира с абнормна тахикардия при сядане или ставане,
придружено със замайване, прилошаване и слабост, както и главоболие и други болки, гадене и чувство на умора.
В някои случаи качеството на живот може сериозно да бъде засегнато.
И двата синдрома се наблюдават в общото население, включително при подрастващи, независимо от прилагането на ваксината.
Текстът на това изявление на английски език може да намерите на интернет страницата на ЕМА на следния линк:
тук
Повече информация:
За медицински специалисти
За пациенти и граждани
